WHO Strategisk rådgivende gruppe af eksperter (SAGE)Ved immunisering har udstedt foreløbige henstillinger til brug af den inaktiverede Covid-19-vaccine, Sinovac-Coronavac, udviklet af Sinovac/China National Pharmaceutical Group.

Hvem skal først vaccineres?

Mens vaccineartikler i Covid-19 er begrænset, bør sundhedsarbejdere med høj risiko for eksponering og ældre mennesker prioriteres til vaccination.

Lande kan henvise tilDer prioriterer køreplanogDer værdsætter rammersom vejledning til deres prioritering af målgrupper.

Vaccinen anbefales ikke for personer, der er yngre end 18 år, i afventning af resultaterne af yderligere undersøgt i denne aldersgruppe.

Bør gravide kvinder vaccineres?

De tilgængelige data om Sinovac-Coronavac (Covid-19) vaccine hos gravide kvinder er utilstrækkelige til at vurdere enten vaccineeffektivitet eller mulig vaccine-associerede risici i graviditeten. Imidlertid er denne vaccine en inaktiveret vaccine med en adjuvans, der ofte bruges i mange andre vacciner med en veldokumenteret sikkerhedsprofil, såsom hepatitis B og stivkrampe-vacciner, herunder hos gravide kvinder. Effektiviteten af ​​Sinovac-Coronavac (Covid-19) vaccine hos gravide forventes derfor at være sammenlignelig med den, der observeres hos ikke-gravide kvinder i lignende alder. Yderligere undersøgelser forventes at evaluere sikkerhed og immunogenicitet hos gravide kvinder.

I mellemtiden, der anbefaler brugen af ​​Sinovac-Coronavac (Covid-19) vaccine hos gravide kvinder, når fordelene ved vaccination til den gravide kvinde opvejer de potentielle risici. For at hjælpe gravide kvinder med at foretage denne vurdering, skal de have oplysninger om risikoen for Covid-19 under graviditet; de sandsynlige fordele ved vaccination i den lokale epidemiologiske kontekst; og de nuværende begrænsninger af sikkerhedsdata hos gravide kvinder. Hvem anbefaler ikke graviditetstest inden vaccination. Hvem anbefaler ikke at forsinke graviditet eller overveje at afslutte graviditet på grund af vaccination.

Hvem ellers kan tage vaccinen?

Vaccination anbefales til personer med komorbiditeter, der er blevet identificeret som at øge risikoen for svær COVID-19, herunder fedme, hjerte-kar-sygdom og luftvejssygdom.

Vaccinen kan tilbydes mennesker, der har haft Covid-19 i fortiden. Tilgængelige data viser, at symptomatisk reinfektion er usandsynlig hos disse personer i op til 6 måneder efter naturlig infektion. Derfor kan de vælge at forsinke vaccination til nærmere slutningen af ​​denne periode, især når vaccineforsyningen er begrænset. I indstillinger, hvor varianter af bekymringer med bevis for immunflugt cirkulerer tidligere immunisering efter infektion kan være tilrådelig.

Vaccineeffektivitet forventes at være ens hos ammende kvinder som hos andre voksne. Hvem anbefaler brugen af ​​Covid-19 Vaccine Sinovac-Coronavac til at ammende kvinder som hos andre voksne. Hvem anbefaler ikke at afbryde amning efter vaccination.

Personer, der lever med human immundefektvirus (HIV) eller som er immunkompromitterede, har en højere risiko for svær COVID-19 sygdom. Sådanne personer blev ikke inkluderet i de kliniske forsøg, der informerede SAGE's gennemgang, men i betragtning af at dette er en ikke-replikerende vaccine, kan personer, der lever med HIV, eller som er immunkompromitterede, og en del af den anbefalede gruppe til vaccination kan vaccineres. Oplysninger og rådgivning skal, hvor det er muligt, gives for at informere om individuel fordelrisiko-vurdering.

Hvem er vaccinen ikke anbefalet?

Personer med en historie med anafylaksi til enhver komponent i vaccinen bør ikke tage den.

Personer med akut PCR-bekræftet COVID-19 bør ikke vaccineres, før de er kommet sig efter akut sygdom, og kriterierne for afslutning af isolering er opfyldt.

Enhver med en kropstemperatur over 38,5 ° C bør udsætte vaccination, indtil de ikke længere har feber.

Hvad er den anbefalede dosering?

Sage anbefaler brugen af ​​Sinovac-Coronavac-vaccine som 2 doser (0,5 ml) givet intramuskulært. Hvem anbefaler et interval på 2-4 uger mellem den første og anden dosis. Det anbefales, at alle vaccinerede individer får to doser.

Hvis den anden dosis administreres mindre end 2 uger efter den første, behøver dosis ikke at blive gentaget. Hvis administration af den anden dosis er forsinket ud over 4 uger, skal den gives tidligst mulige mulighed.

Hvordan sammenlignes denne vaccine med andre vacciner, der allerede er i brug?

Vi kan ikke sammenligne vaccinerne head-to-head på grund af de forskellige tilgange, der er taget ved design af de respektive undersøgelser, men samlet set er alle de vacciner, der har opnået, hvem der er meget effektive til at forhindre alvorlig sygdom og hospitalisering på grund af Covid-19.

Er det sikkert?

Sage har grundigt vurderet dataene om kvaliteten, sikkerhed og effektivitet af vaccinen og har anbefalet dens anvendelse til mennesker i alderen 18 år og derover.

Sikkerhedsdata er i øjeblikket begrænset for personer over 60 år (på grund af det lille antal deltagere i kliniske forsøg).

Selvom der ikke kan forventes nogen forskelle i sikkerhedsprofil for vaccinen hos ældre voksne sammenlignet med yngre aldersgrupper, bør der forventes lande, der overvejer at bruge denne vaccine hos personer, der er ældre end 60 år.

Som en del af EUL -processen har Sinovac forpligtet sig til at fortsætte med at indsende data om sikkerhed, effektivitet og kvalitet i løbende vaccineforsøg og udrulning i populationer, herunder hos ældre voksne.

Hvor effektiv er vaccinen?

Et stort fase 3-forsøg i Brasilien viste, at to doser, der blev administreret i et interval på 14 dage, havde en effektivitet på 51% mod symptomatisk SARS-CoV-2-infektion, 100% mod svær Covid-19 og 100% mod hospitalisering, der startede 14 dage efter modtagelse af den anden dosis.

Fungerer det mod nye varianter af SARS-CoV-2-virus?

I en observationsundersøgelse var den estimerede effektivitet af Sinovac-Coronavac hos sundhedsarbejdere i Manaus, Brasilien, hvor P.1 tegnede sig for 75% af SARS-CoV-2-prøverne 49,6% mod symptomatisk infektion (4). Der er også vist effektivitet i en observationsundersøgelse i Sao Paulo i nærvær af P1 -cirkulation (83% af prøverne).

Evalueringer i indstillinger, hvor P.2 -varianten af ​​bekymring var bredt cirkulerende - også i Brasilien - estimeret vaccineeffektivitet på 49,6% efter mindst en dosis og demonstreret 50,7% to uger efter den anden dosis. Efterhånden som nye data bliver tilgængelige, hvem vil opdatere anbefalinger i overensstemmelse hermed.

Sage anbefaler i øjeblikket at bruge denne vaccine, ifølge WHO -prioriteringen af ​​køreplanen.

Forhindrer det infektion og transmission?

Der er i øjeblikket ingen materielle data tilgængelige relateret til virkningen af ​​Covid-19-vaccine Sinovac-Coronavac på transmission af SARS-CoV-2, virussen, der forårsager COVID-19 sygdom.

I mellemtiden, hvem minder om behovet for at forblive kursen og fortsætte med at øve folkesundhed og sociale foranstaltninger, der skal bruges som en omfattende tilgang til at forhindre infektion og transmission. Disse foranstaltninger inkluderer iført en maske, fysisk distancering, håndvask, åndedrætsværn og hostehygiejne, undgår skarer og sikrer tilstrækkelig ventilation i henhold til lokale nationale råd.